新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、非酒精性脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病領(lǐng)域的藥物開發(fā),致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,力求填補(bǔ)肝病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,現(xiàn)已快速發(fā)展成為一家具備競(jìng)爭(zhēng)力的肝病新藥開發(fā)企業(yè)。
階段一(2000年創(chuàng)立至2010年),成立初期在“仿創(chuàng)結(jié)合,中西藥并舉”的研發(fā)道路上打磨團(tuán)隊(duì),提升研發(fā)實(shí)力,能在高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)領(lǐng)域找準(zhǔn)藥品研發(fā)方向,加快成果轉(zhuǎn)化,向數(shù)十家醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓公司所研發(fā)產(chǎn)品的臨床批件、新藥證書和生產(chǎn)批件。公司累計(jì)取得臨床批件、新藥證書和生產(chǎn)批件百余件,簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同金額累計(jì)超過7.6億元,具有較強(qiáng)的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。
階段二(2011年至2017年),公司響應(yīng)國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃,開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研究,2011 年公司與凱華公司合作開展治療慢性乙肝的甲磺酸普雷福韋和治療晚期原發(fā)性肝癌的MB07133的研究。2015年,公司根據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需要,收購凱華公司,獲得甲磺酸普雷福韋、MB07133、HepDirect技術(shù)專利的所有權(quán)益,并積極推動(dòng)前述兩款創(chuàng)新藥的臨床前研究、臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化研究。
階段三(2017年至今),公司依據(jù)長期戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,引進(jìn)來自國內(nèi)外著名藥企的資深科學(xué)家,逐步建立一套完整的新藥研發(fā)體系,涵蓋先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、候選藥物的評(píng)價(jià)與確立、藥物臨床前研究及臨床開發(fā)、藥物注冊(cè)申報(bào)及商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)。2024年10月全球首個(gè)經(jīng)HepDirect技術(shù)平臺(tái)修飾的肝靶向治療乙肝的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品新舒沐?(甲磺酸普雷福韋片)獲批上市。公司做好已有獲批產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售外,將繼續(xù)推進(jìn)多個(gè)肝病創(chuàng)新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。





