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  • 公司簡介

   新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、非酒精性脂肪性肝炎及肝癌等重大肝病領(lǐng)域的藥物開發(fā),致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,力求填補(bǔ)肝病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,現(xiàn)已快速發(fā)展成為一家具備競(jìng)爭(zhēng)力的肝病新藥開發(fā)企業(yè)。

 

   階段一(2000年創(chuàng)立至2010年),成立初期在“仿創(chuàng)結(jié)合,中西藥并舉”的研發(fā)道路上打磨團(tuán)隊(duì),提升研發(fā)實(shí)力,能在高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)領(lǐng)域找準(zhǔn)藥品研發(fā)方向,加快成果轉(zhuǎn)化,向數(shù)十家醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)讓公司所研發(fā)產(chǎn)品的臨床批件、新藥證書和生產(chǎn)批件。公司累計(jì)取得臨床批件、新藥證書和生產(chǎn)批件百余件,簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同金額累計(jì)超過7.6億元,具有較強(qiáng)的商業(yè)轉(zhuǎn)化能力。

 

   階段二(2011年至2017年),公司響應(yīng)國家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃,開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研究,2011 年公司與凱華公司合作開展治療慢性乙肝的甲磺酸普雷福韋和治療晚期原發(fā)性肝癌的MB07133的研究。2015年,公司根據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需要,收購凱華公司,獲得甲磺酸普雷福韋、MB07133HepDirect技術(shù)專利的所有權(quán)益,并積極推動(dòng)前述兩款創(chuàng)新藥的臨床前研究、臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化研究。

 

   階段三(2017年至今),公司依據(jù)長期戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,引進(jìn)來自國內(nèi)外著名藥企的資深科學(xué)家,逐步建立一套完整的新藥研發(fā)體系,涵蓋先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化、候選藥物的評(píng)價(jià)與確立、藥物臨床前研究及臨床開發(fā)、藥物注冊(cè)申報(bào)及商業(yè)化等各個(gè)環(huán)節(jié)。202410月全球首個(gè)經(jīng)HepDirect技術(shù)平臺(tái)修飾的肝靶向治療乙肝的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品新舒沐?(甲磺酸普雷福韋片)獲批上市。公司做好已有獲批產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售外,將繼續(xù)推進(jìn)多個(gè)肝病創(chuàng)新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。


  • 管理團(tuán)隊(duì)

  • 科學(xué)顧問

  • 董事長、總經(jīng)理
    張登科
    董事長/總經(jīng)理
    職責(zé):公司的全面工作
         
  • 副總經(jīng)理首席醫(yī)學(xué)官
    金偉麗
    董事/CMO/高級(jí)副總經(jīng)理
    職責(zé):新藥研發(fā)及新藥臨床研究工作等
         
  • 副總經(jīng)理
    劉世峰
    董事/CMO/高級(jí)副總經(jīng)理
    職責(zé):新藥研發(fā)及新藥臨床研究工作等
         
  • 副總經(jīng)理、董秘
    劉春梅
    董事會(huì)秘書/副總經(jīng)理
    職責(zé):藥品商業(yè)化生產(chǎn),公司證券事務(wù)工作等
         
  • 副總經(jīng)理
    郭維博
    副總經(jīng)理/,商務(wù)拓展部經(jīng)理
         
  • 副總經(jīng)理
    張弛
    董事/副總經(jīng)理
    職責(zé):藥品臨床前研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等
         

組織架構(gòu) 西安新通藥物研究股份有限公司組織架構(gòu)

發(fā)展歷程 西安新通藥物研究股份有限公司發(fā)展史

2000

西安新通藥物研究有限公司成立

2005

第二屆中國技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)“金橋獎(jiǎng)”

2009

被陜西省認(rèn)定為“陜西省藥物制劑中試GMP工藝工程技術(shù)研究中心”

2011

引進(jìn)晨興亞洲創(chuàng)投風(fēng)險(xiǎn)投資,簽訂投資協(xié)議,開始轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥研發(fā)公司

2012

陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程中心通過新版GMP認(rèn)證

2013

被陜西省科技廳評(píng)定為陜西省優(yōu)秀工程技術(shù)研究中心

2013

“低分子海參多糖的研究”入選國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制(候選化合物研究)

2013

被西安市認(rèn)定為“西安市新藥臨床前關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心”

2013

獲得CFDA頒發(fā)的1.1類新型抗乙肝病毒新藥甲磺酸帕拉德福韋《藥物臨床試驗(yàn)批件》

2014

獲得CFDA頒發(fā)的1.1類肝癌靶向新藥MB07133《藥物臨床試驗(yàn)批件》

2015

被陜西省認(rèn)定為陜西省創(chuàng)新藥物研究中心

2015

甲磺酸普雷福韋、MB07133進(jìn)入“十二五重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃”

2016

甲磺酸普雷福韋、MB07133進(jìn)入“十三五重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃”

2017

被評(píng)為“2016年度中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)”

2018

被評(píng)為“2017年度中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”

2018

被評(píng)為“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”

2019

被評(píng)為“中國中藥研發(fā)50強(qiáng)”企業(yè)

2019

被評(píng)為“2018年度中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”

2019

被評(píng)為“2019年中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”

2019

第八屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)全國總決賽成長組十強(qiáng)企業(yè)

2020

西安新通藥物研究股份有限公司成立

2020

舉辦首屆陜西國際肝病藥物創(chuàng)新前沿峰會(huì)

2020

CE-磷苯妥英鈉進(jìn)入臨床研究

2020

公司完成C輪融資

2024

榮獲2024(第10屆)中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)

2024

全省首個(gè)乙肝靶向1類創(chuàng)新藥——甲磺酸普雷福韋片(新舒沐)獲批上市

2025

公司完成D輪融資