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創新藥

   

公司目前主要聚焦于乙肝、代謝相關脂肪性肝炎、肝癌等重大疾病領域的藥物開發,擁有8個治療肝病的核心產品,1個批準上市、2個處于II/III期關鍵臨床階段、1個處于Ib/IIa期、1個處于IND申報階段、3個乙肝功能性治愈的產品處于臨床前研發階段。

研發平臺

  • 肝靶向創新藥物研發平臺

    肝靶向創新藥物研發平臺是在一項特有的Hepdirect專利技術基礎上形成的結構設計、關鍵中間體制備、合成工藝優化、制劑技術開發、關鍵雜質控制等完善的肝臟靶向給藥技術平臺。該平臺的核心優勢在于顯著提高活性化合物在肝臟的濃度,降低其在其他器官的暴露量,達到增效減毒的作用,使肝病創新藥的研究變得事半功倍。

  • CMC研究平臺

    臨床候選化合物的生產工藝、雜質研究、質量控制、穩定性等臨床前藥學研究在藥物研發過程中起著非常重要的作用。公司經過二十余年藥物研發積累形成了獨特的CMC研究平臺,建立了一整套從藥品試驗室小試工藝、中試放大工藝、到臨床試驗產品生產及大生產注冊申報的核心技術,打通了實驗室小試工藝到大生產工藝的橋梁。

  • 臨床方案設計及開發平臺

    創新藥臨床研究是一項極為嚴謹的綜合性系統工程,是公司藥物管線產品開發中的關鍵環節,是創新藥走向市場獲益病患的必經之路,對打造公司可持續發展、具有國內外競爭力的新通藥物創新生態至關重要。公司擁有一支具備豐富臨床經驗和專業技能的臨床團隊,建立了高效的臨床設計開發平臺,具有豐富的中美兩地臨床開發的成功經驗。臨床團隊根據在研藥物的作用機理和化合物特性、適應癥特點、臨床診療情況和患者需求,借鑒同類適應癥的臨床數據,有針對性的合理合規的制定臨床研究方案及嚴格管理臨床研發進程,高質量、高效率地推進每項臨床試驗。

研發產品

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