原料藥設備經理

• 發布日期： 點擊次數：90 更新時間：2026-05-15
• 工作地點： 寶雞扶風
• 年齡：
• 工作經驗：
• 最低學歷：
• 性別：
• 招聘人數：
• 工作性質：

|崗位職責

工作職責：

1、負責撰寫臨床試驗資料，包括研究方案、知情同意書、總結報告等。

2、負責撰寫產品研究者手冊、非臨床總結、臨床總結、DSUR等。

3、負責指定項目的醫學監查工作，發現試驗中不良事件、合并用藥的漏記、錯記等問題并與運營溝通；審核運營部門報告的方案偏離、方案違背，協助嚴重性的判定。

4、負責指定項目數據趨勢分析，包括有效性數據、藥代動力學數據等。

5、負責解答臨床試驗中的醫學相關問題，提供全程醫學支持。

6、參與臨床開發計劃和策略制定。

7、負責文獻查閱和匯報總結，掌握同類產品的前沿研發信息。

任職要求：

1、臨床醫學、衛生統計學或相關專業，碩士學歷，能力突出者可放寬。

2、3年以上臨床試驗經驗，有臨床試驗醫學監查經驗優選。

3、具有培訓和研究者會議演講的技術。

4、熟悉GCP等相關法規，熟悉藥物研發的全過程，熟悉國內外臨床研究的發現和現狀。

5、具有較強的執行力。

 

 

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